Investigación

Estudios Clínicos

 

ESTUDIOS CLINICOS ABIERTOS CON RECLUTAMIENTO EN EL IONC:

Estudio de Fase III, randomizado, abierto, de SAR408701 versus docetaxel en pacientes con cáncer de PULMON metastásico de células no pequeñas no escamosas y CEACAM5 tumoral positivo previamente tratados.

Criterios Inclusión

- Diagnóstico histológica o citológicamente comprobado de NSCLC no escamoso con progresión de la enfermedad metastásica después de la quimioterapia a base de platino y de la administración de un inhibidor de puntos de control inmunitario
- Deben tener al menos una lesión medible conforme a los criterios RECIST v1.1

Criterios de Exclusión
- Metástasis cerebrales sin tratar y antecedentes de enfermedad leptomeníngea
- Tratamiento previo con docetaxel
- Tratamiento previo con maitansinoide (conjugado anticuerpo-fármaco con DM1 o DM4)



Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de romiplostim para el tratamiento de la trombocitopenia inducida por quimioterapia en pacientes que reciben quimioterapia basada en FOLFOX para el tratamiento del cáncergastrointestinal o colorrectal. 20140346

Criterios Inclusión
- Tener planeado realizar al menos 3 ciclos de FOLFOX (puede usar anti EGFR o anti VEGF)
- Recuento de plaquetas menor a 75000/mm3
- ECOG 0-2

Criterios de Exclusión
- Sindrmielodisplásicos o tumores hematológicos
- Eventos tromboembòlicos en los últimos 3 meses


Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de romiplostim para el tratamiento de la trombocitopenia inducida por quimioterapia en pacientes que reciben quimioterapia para el tratamiento del cáncer OVARO, MAMA y NSCLC. 20170770


Criterios Inclusión

- ECOG 0-1
- Tener planeado realizar al menos 3 ciclos de Qt basada en carboplatino (combinado con pemetrexed, gemcitabina, paclitaxel, nabpaclitaxel, docetaxel o gemcitabina) cada 21 o 28 días
- EIII o IV
- Recuento de plaquetas menor a 75000/mm3
- ECOG 0-2

Criterios de Exclusión
- Sindrmielodisplasicos o tumores hematológicos
- Eventos tromboembòlicos en los últimos 3 meses


Estudio de Fase II abierto y aleatorizado de BNT113 en combinación con pembrolizumab frente a monoterapia de pembrolizumab como terapia de primera línea en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) irresecable recurrente o metastásico, que es positivo para el virus del papiloma humano 16 (HPV16+) y que expresa PD-L1.


Criterios Inclusión

- Pacientes que presenten HNSCC HPV16+ recurrente o metastásico confirmado histológicamente, que se considere incurable mediante terapias locales
Las ubicaciones tumorales primarias elegibles son la orofaringe, cavidad bucal, hipofaringe y laringe.
Pacientes que presenten enfermedad mensurable conforme a RECIST 1.1
Todos los pacientes deben proporcionar una muestra de tejido tumoral

The BURAN Study of Buparlisib (AN2025) In Combination with Paclitaxel Compared to Paclitaxel Alone, in Patients with Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

Criterios Inclusión

Patient has archival or new tumor tissue for the analysis of biomarkers and confirmation of HPV status
Patient has either progressive or recurrent disease after treatment with PDL1/PD1 based therapy for recurrent or metastatic disease
Patient has received no more than two prior lines of systemic treatment for HNSCC ( (ECOG) performance status ≤1

Criterios de Exclusión
Patient received treatment with a taxane as part of prior treatment for recurrent or metastatic disease.


RELATIVITY-104 A Phase 2 Randomized Study of Relatlimab plus Nivolumab in Combination with Chemotherapy vs. Nivolumab in Combination with Chemotherapy as First Line Treatment for Participants with Stage IV or Recurrent Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Criterios Inclusión

- Histologically confirmed metastatic NSCLC of SQ or NSQ histology with Stage IV A/B or recurrent disease following multimodal therapy for locally advanced disease
Measurable disease CT or MRI per RECIST v1.1 criteria; radiographic tumor assessment performed within 28 days before randomization
No prior systemic anti-cancer treatment as primary therapy for advanced or metastatic disease
ECOG PS of ≤ 1 at screening and confirmed prior to randomization

Criterios de Exclusión

Mutación conocida de ALK, EGFR, ROS1 o BRAF


Estudio de Fase 3, Multicéntrico, Aleatorizado, Etiqueta Abierta, con 2 grupos, de Trastuzumab Deruxtecán en Sujetos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (Uge) Her2-Positivo Metastásico y/o irresecable que ha progresado durante un tratamiento que contiene Trastuzumab o después de este (Destiny-Gastric04)


Criterios Inclusión

Adenocarcinoma gástrico o UGE her2 + progresado a una primera línea de quimioterapia
PS 0-1
Fe >50%