Investigación

Estudios Clínicos

 

ESTUDIOS CLINICOS ABIERTOS CON RECLUTAMIENTO EN EL IONC:

 
• Estudio de fase 3, aleatorizado, a doble ciego de nivolumab o placebo en combinación con docetaxel, en hombres con cáncer de PROSTATA metastásico resistente a la castración. Protocolo CA209-7DX

Criterios Inclusión
- EIV
- Ecog 0-1
- Recibió al menos una línea y no más de 2 de tratamiento antiandrogenico de 2da generación
- Progresión serológica o por RECIST

• Estudio randomizado fase 3 de no inferioridad de Nivoluab subcutáneo vs Endovenoso en pacientes con Cáncer RENAL avanzado o metastasico que recibieron terapia previa CA20967T

Criterios Inclusión

-    CCR avanzado o metastasico
-    Lesión medible por recist 1.1
-    Debe haber recibido 1 línea previa pero no mas de 2
-    Kps mayor 70%

Criterios de Exclusión
-    Metástasis SNC no tratadas
-    Tratamiento previo con anti pd1, anti pdl1 o anti ctla


Estudio fase 3, randomizado, de Nivolumab mas ipilimumab o quimioterapia estándar  vs quimioterapia estándar en pacientes con carcinoma UROTELIAL no resecable o metastasico no tratado previamente. Protocolo checkmate 901

Criterios Inclusión

- Histología células transicionales mayor 50%
- Enfermedad medible por recist 1.1
- Recaída mayor 12 meses de neo/adyuvancia
- ECOG 0-1
- Taco biopsia de no más 2 años

Criterios de Exclusión - Pasible tratamiento local curativo



CA045-009 “Estudio de Fase 3, Aleatorizado, de Tratamiento Neoadyuvante y Adyuvante con Nivolumab más NKTR-214, Versus Nivolumab Solo, Versus el Tratamiento Estándar de Referencia en Participantes con Cáncer de VEJIGA Músculo-Invasivo (MIBC) que no son Elegibles para Recibir Cisplatino”

Criterios Inclusión

- Estadio T2-T4a, N0, M0  con TURB dentro de las 12 semanas

- Debe ser considerado para cistectomía total



Estudio de Fase III, randomizado, abierto, de SAR408701 versus docetaxel en pacientes con cáncer de PULMON metastásico de células no pequeñas no escamosas y CEACAM5 tumoral positivo previamente tratados.

 Criterios Inclusión
- Diagnóstico histológica o citológicamente comprobado de NSCLC no escamoso con progresión de la enfermedad metastásica después de la quimioterapia a base de platino y de la administración de un inhibidor de puntos de control inmunitario.
- Deben tener al menos una lesión medible conforme a los criterios RECIST v1.1

Criterios de Exclusión
- Metástasis cerebrales sin tratar y antecedentes de enfermedad leptomeníngea
- Tratamiento previo con docetaxel
- Tratamiento previo con maitansinoide (conjugado anticuerpo-fármaco con DM1 o DM4)



Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de romiplostim para el tratamiento de la trombocitopenia inducida por quimioterapia en pacientes que reciben quimioterapia basada en FOLFOX para el tratamiento del cáncer gastrointestinal o colorrectal. 20140346

 Criterios Inclusión
- Tener planeado realizar al menos 3 ciclos de FOLFOX (puede usar anti EGFR o anti VEGF)
- Recuento de plaquetas menor a 75000/mm3
- ECOG 0-2

Criterios de Exclusión
- sindr mielodisplàsicos o tumores hematológicos
- Eventos tromboembòlicos en los últimos 3 meses

Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de romiplostim para el tratamiento de la trombocitopenia inducida por quimioterapia en pacientes que reciben quimioterapia para el tratamiento del cáncer OVARO, MAMA y NSCLC. 20170770

 Criterios Inclusión
- Tener planeado realizar al menos 3 ciclos de Qt basada en carboplatino (combinado con pemetrexed, gemcitabina, paclitaxel, nab paclitaxel, docetaxel o gemcitabina) cada 21 o 28 días
- EIII o IV
- Recuento de plaquetas menor a 75000/mm3
- ECOG 0-2

Criterios de Exclusión
- sindr mielodisplasicos o tumores hematológicos
- Eventos tromboembòlicos en los últimos 3 meses