Investigación

Estudios Clínicos

 

ESTUDIOS CLINICOS ABIERTOS CON RECLUTAMIENTO EN EL IONC ABRIL/MAYO 2024:



Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de romiplostim para el tratamiento de la trombocitopenia inducida por quimioterapia en pacientes que reciben quimioterapia basada en FOLFOX para el tratamiento del cáncergastrointestinal o colorrectal. 20140346

Criterios Inclusión
- Tener planeado realizar al menos 3 ciclos de Qt basada en carboplatino (combinado con pemetrexed, gemcitabina, paclitaxel, nabpaclitaxel, docetaxel o gemcitabina) cada 21 o 28 días
- EIII o IV
- Recuento de plaquetas menor a 75000/mm3
- ECOG 0-2

Criterios de Exclusión
- Sindrmielodisplasicos o tumores hematológicos
- Eventos tromboembòlicos en los últimos 3 meses


Estudio de Fase II abierto y aleatorizado de BNT113 en combinación con pembrolizumab frente a monoterapia de pembrolizumab como terapia de primera línea en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) irresecable recurrente o metastásico, que es positivo para el virus del papiloma humano 16 (HPV16+) y que expresa PD-L1.


Criterios Inclusión

- Pacientes que presenten HNSCC HPV16+ recurrente o metastásico confirmado histológicamente, que se considere incurable mediante terapias locales.
-Las ubicaciones tumorales primarias elegibles son la orofaringe, cavidad bucal, hipofaringe y laringe.
-Pacientes que presenten enfermedad mensurable conforme a RECIST 1.1.
-Todos los pacientes deben proporcionar una muestra de tejido tumoral.

Criterios de Exclusión
-Pacientes que presenten HNSCC HPV16+ recurrente o metastásico confirmado histológicamente, que se considere incurable mediante terapias locales.
-Las ubicaciones tumorales primarias elegibles son la orofaringe, cavidad bucal, hipofaringe y laringe.
-Pacientes que presenten enfermedad mensurable conforme a RECIST 1.1
-Todos los pacientes deben proporcionar una muestra de tejido tumoral.

Estudio de fase 3 de etiqueta abierta, aleatorizado para evaluar tucatinib en combinación con trastuzumab y mFOLFOX6 en comparación con mFOLFOX6 administrado de forma independiente o en conjunto con cetuximab o bevacizumab como tratamiento de primera línea para sujetos con cáncer colorrectal metastásico HER2+.

Criterios Inclusión

Patient has archival or new tumor tissue for the analysis of biomarkers and confirmation of HPV status
Patient has either progressive or recurrent disease after treatment with PDL1/PD1 based therapy for recurrent or metastatic disease
Patient has received no more than two prior lines of systemic treatment for HNSCC ( (ECOG) performance status ≤1

Criterios de Inclusión
- Adenocarcinoma de colon o recto metastásico o irresecable
- RAS WT
- Enfermedad medible según los RECIST v1.1
- (ECOG) de 0 o


CGT9486-21-301 (PEAK) UN ESTUDIO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE FASE 3 DE CGT9486+SUNITINIB VS SUNITINIB EN SUJETOS CON TUMORES DEL ESTROMA GASTROINTESTINAL LOCALMENTE AVANZADOS, NO RESECABLES O METASTÁSICOS

Criterios Inclusión

- Histologically confirmed metastatic NSCLC of SQ or NSQ histology with Stage IV A/B or recurrent disease following multimodal therapy for locally advanced disease
-Measurable disease CT or MRI per RECIST v1.1 criteria; radiographic tumor assessment performed within 28 days before randomization
-No prior systemic anti-cancer treatment as primary therapy for advanced or metastatic disease
-ECOG PS of ≤ 1 at screening and confirmed prior to randomization

Criterios de Inclusión

- GIST localmente avanzado, metastásico y/o no resecable.
- Progresión comprobada de la enfermedad durante el tratamiento con imatinib o intolerancia al mismo.
- Al menos 1 lesión mensurable según mRECIST v1.1
- ECOG 0 a 2.


Estudio de fase 3, abierto, aleatorizado, en dos partes que compara gedatolisib en combinación con palbociclib y fulvestrant con los tratamientos habituales en pacientes con cancer de mama avanzado RH-positivo, HER2-negativo tratados previamente con un inhibidor de la CDK4/6 en combinacion con un inhibidor no esteroideo de la aromatasa (VIKTORIA-1)


Criterios Inclusión

-Diagnóstico de cancer de mama metastásico o localmente avanzado confirmado por histologia o citología RH + HER2.
-Tejido tumoral de archivo o fresco adecuado para el análisis de la presencia o ausencia de mutaciones en el PIK3CA.
-Enfermedad radiológicamente evaluable (medible y/o no medible).
-(ECOG) de 0 a 1.

Criterios de Exclusión

-Más de un tratamiento previo con quimioterapia contra la enfermedad avanzada

-Más de 2 líneas de hormonoterapia previas

 


Un Estudio Abierto de Fase 3 de un Solo Grupo que Evalúa la Supresión Ovárica luego de un Tratamiento de Tres Meses con Acetato de Leuprolide para Suspensión Inyectable (TOL2506) Combinado con una Terapia Endocrina en Pacientes Premenopáusicas con Cáncer de Mama con Receptores Hormonales Positivos (HR+) y Receptor 2 del Factor de Crecimiento Epidérmico Humano Negativo

Criterios Inclusión
- Tener de 18 a 49 años, inclusive. Hombres mayor 18 años
- Estadio I, II o III HR+, cáncer de mama HER2 negativo (ER>1 % y/o PR>1 %, HER2 negativo
- Ser premenopáusica según lo definido por los siguientes criterios: • E2 >30 pg/mL • FSH 40 IU/L
- ECOG 2


A Phase 1 Dose Escalation and Cohort Expansion Study of TSR-042 (DOSTARLIMAB), an anti-PD-1 Monoclonal Antibody, in Patients with Advanced Solid Tumors


Criterios Inclusión

- Tumores sólidos dMMR/MSI-H (except endometrial cancers and gastrointestinal cancers) Con progression o intolerancia a los tratamientos disponibles
- Tener enfermedad medible por RECIST v1.1
- Muestra tumoral disponible o debe realizar nueva biopsia
- ECOG 0 o 1

Criterios Exclusión

- Tratamiento previo con anti-PD-1, anti-PD-L1 or anti-PD-L2
-Tumores EXCLUIDOS Pancreas, liver, biliary, small bowel, colon/rectal, anal, esophageal, gastric, GIST, and cancers of the endometrium


Estudio randomizado fase 3 de no inferioridad de Nivoluab subcutáneo vs Endovenoso en pacientes con Cáncer RENAL avanzado o metastasico que recibieron terapia previa CA209-67T


Criterios Inclusión

- CCR avanzado o metastasico
- Lesión medible por recist 1.1
- Debe haber recibido 1 línea previa pero no mas de 2
- Kps mayor 70%

Criterios Exclusión
- Metástasis SNC no tratadas
- Tratamiento previo con anti pd1, anti pdl1 o anti ctla


Estudio multicéntrico, multinacional, aleatorizado, doble ciego, para evaluar la farmacocinética, la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad de MB12 (biosimilar propuesto de pembrolizumab) frente a Keytruda® en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico de células no escamosas en estadio IV MB12-C-01-22


Criterios Inclusión

CPNM de células no escamosas en estadio IV recientemente diagnosticado sin tratamiento sistémico previo
Al menos 1 lesión mensurable radiográficamente según RECIST versión 1.1
PD-L1 ≥ 50%,
ECOG de 0 a 1.

Criterios Exclusión
CPNM de histología predominantemente escamosa
Sujetos con mutaciones del EGFR, translocaciones de ALK o con cualquier otra mutación accionable conocida para la que exista un tratamiento aprobado y disponible


Ensayo aleatorizado, abierto, multicéntrico, de fase 3 de repotrectinib versus crizotinib en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) localmente avanzado o metastásico sin tratamiento previo con inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) ROS1-positivo (TRIDENT-3)


Criterios Inclusión

NSCLC localmente avanzado o metastásico
Debe tener un reordenamiento / fusión del gen ROS1
Se permite hasta 1 línea previa de tratamiento sistémico para el NSCLC sin TKI para ROS1
Al menos 1 lesión medible según los criterios RECIST v1.1
ECOG ≤ 2.

Criterios Exclusión
Comutaciones o reordenamientos dirigidos a tumores conocidos