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ESTUDIOS CLINICOS ABIERTOS CON RECLUTAMIENTO EN EL IONC:

 
• CA209-848 Estudio aleatorizado, de diseño abierto, Fase 2, de nivolumab en combinación con Ipilimumab o Nivolumab como monoterapia en participantes con tumores sólidos avanzados o metastásicos con carga mutacional tumoral alta (TMB-H).   

Tumores que pueden ingresar:
- Cérvix
- Esofago y unión gastroesofagica
- Cabeza y Cuello
- Hepatocarcinoma
- Páncreas
- Próstata
- Testículo
- Tiroides
- Útero
- Sarcomas
- Ocultos

Criterios Inclusión
- Haber recibido al menos una línea de tratamiento
- Tener taco disponible dentro de los 6 meses
- Ecog < 1
- Mayor 18 años

Criterios Exclusión:
- Enfermedad autoinmune activa que requiera tratamiento
- Haber sido tratado con inmunoterapia
- HIV +

GENITOURINARIO

• Estudio randomizado, de Fase 3, que compara la combinación de Nivolumab e Ipilimumab versus placebo en participantes con carcinoma de células renales localizado sometidos a nefrectomía radical o parcial que presentan alto riesgo de recaída. Protocolo CA 209-914”

Criterios Inclusión
- Reseccion R0 entre 4 y 12 semanas
- Histología a predominio células claras
- T2a G3 o G4, T2b cualquier G, T3, T4, N1

Criterios de Exclusión
- Enfermedad autoinmune que requiera tratamiento
- Antec hiv, Hepatitis B o C

• Estudio fase 3, randomizado, de Nivolumab más Ipilimumab o quimioterapia estándar vs quimioterapia estándar en pacientes con carcinoma urotelial no resecable o metastásico no tratado previamente. Protocolo checkmate 901.

Criterios Inclusión
- Histología células transicionales mayor 50%
- Enfermedad medible por recist 1.1
- Recaída mayor 12 meses de Neo/adyuvancia
- ECOG 0-1
- Taco biopsia de no más 2 años

Criterios de Exclusión - Pasible tratamiento local curativo

Estudio fase 2 de Nivolumab en combinación con rucaparib, docetaxel, o enzalutamida en pacientes con cáncer de próstata metastásico hormono refractarios. Protocolo Check mate 9KD

Criterios Inclusión
- EIV
- Progresión serológica o radiográfica según criterios PCWG3
- ECOG 0-1
- Muestra tumoral dentro de los 5 años

Estudio de Fase 3, aleatorizado, multicéntrico, de diseño abierto, de nivolumab más ipilimumab o nivolumab en combinación con oxaliplatino más fluoropirimidina versus oxaliplatino más fluoropirimidina en sujetos con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica avanzado o metastásico no tratado previamente. CA 209-649

- Carcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica inoperable, avanzado o confirmado histológicamente con predominio de adenocarcinoma
- Sin tratamiento sistémico previo para enfermedad avanzada
- Esta permitido quimioterapia, radioterapia y / o quimiorradioterapia adyuvante o neoadyuvante, siempre y cuando la última administración haya sido 6 meses antes.

 

PROTOCOLOS CERRADOS:

 

• 3104007: “Estudio multinacional de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de ODM-2014 en varones con cáncer de próstata no metastásico de alto riesgo resistente a la castración”  

 

• CA209-577: “Estudio randomizado, multicéntrico, doble ciego, de Fase III de Nivolumab en adyuvancia versus Placebo en Pacientes con Cáncer resecado de esófago o de la Unión Gastroesofágica.”

 

• CA209-649: “Estudio de Fase 3, aleatorizado, multicéntrico, de diseño abierto, de nivolumab más ipilimumab o nivolumab en combinación con oxaliplatino más fluoropirimidina versus oxaliplatino más fluoropirimidina en sujetos con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica avanzado o metastásico no tratado previamente”

 

• KX-ORAX-001: Un estudio de Fase III, de etiqueta abierta, randomizado, multicéntrico, para determinar la seguridad, tolerabilidad y respuesta al tumor, de Oraxol y su comparabilidad con Paclitaxel IV (Taxol) en pacientes con cáncer metastásico de mama.

 

• CA209-817: Estudio de Fase IIIb/IV de seguridad de una misma dosis de nivolumab en combinación con ipilimumab en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas

 

• MK 3475-355: “Estudio de Fase III, doble ciego, randomizado, de pembrolizumab (MK-3475) más quimioterapia en comparación con placebo más quimioterapia en el cáncer de mama triple negativo metastásico o localmente recurrente e inoperable, que no ha recibido tratamiento previo – (KEYNOTE-355)”

 

• MK3475-361: Estudio clínico de Fase III, randomizado, controlado, de pembrolizumab con o sin quimioterapia combinada con platino en comparación con quimioterapia en participantes con carcinoma urotelial avanzado o metastásico.